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化粧品登錄懶人包｜衛福部最新規定、流程與費用一次看懂！法規顧問教你避開罰則風險
October 17,2025
在台灣販售化粧品，無論你是品牌商還是進口代理商，化粧品登錄都是產品上市前必須完成的步驟。這不僅是符合法規的必要程序，更是確保產品合法銷售的重要憑證。因此，了解化粧品登錄制度與流程是每個業者都該具備的基本功。
本篇將以最實務的角度，帶你一次看懂最新登錄規定、流程步驟、所需文件、費用時程、常見錯誤與應對策略。讓你能快速掌握要點，輕鬆完成合法上市的每一步。
簡單來說，產品在上市前業者需向主管機關申報產品資訊。這項制度目的是讓政府能追蹤產品來源與品質，確保消費者使用安全，並促進整體化粧品產業發展。
〈延伸閱讀：化妝品產品資訊檔案（PIF）是什麼？品牌上市前必懂的法規流程與準備清單〉
創馳生技的顧問團隊熟悉化粧品登錄流程與 PIF 建置要點，可協助品牌從資料準備、文件撰寫到系統登錄全程把關。針對登錄部分，我們將提供手把手教學；針對 PIF，我們能協助建立完整檔案，讓產品在上市與銷售上更安心、更具信任力。
〈延伸閱讀：化妝品新創品牌指南，上市流程與法規標示重點整理！〉
〈延伸閱讀：創馳化粧品代工策略，從設計到開發流程完整解析一次看〉
根據衛福部統計資料指出，2024年抽查超過兩萬件化粧品，共查獲1,120件違法產品，其中有249件為未依規完成產品登錄，違規比例高達22%*1。這顯示化粧品登錄仍是多數業者常忽略的部分。一旦產品被查出未登錄或登錄內容不符，不僅可能面臨罰鍰與下架，還會嚴重影響品牌信譽與通路合作，更可能造成長期信任損失。
〈更多產品介紹：肌膚保養產品代工、肌膚清潔產品代工、香水產品代工、香氛產品代工〉
參考資料
本篇將以最實務的角度，帶你一次看懂最新登錄規定、流程步驟、所需文件、費用時程、常見錯誤與應對策略。讓你能快速掌握要點，輕鬆完成合法上市的每一步。
什麼是化粧品登錄？為什麼一定要做？
為了維護化粧品的安全與品質，衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）於 2018 年制定《化粧品衛生安全管理法》。其中第 4 條明定，自 2021 年起所有在台灣販售或輸入的化粧品，在產品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前，必須先完成化粧品登錄。簡單來說，產品在上市前業者需向主管機關申報產品資訊。這項制度目的是讓政府能追蹤產品來源與品質，確保消費者使用安全，並促進整體化粧品產業發展。
化粧品登錄適用對象與範圍
在台灣市場販售、提供或輸入的所有化粧品產品，都必須完成化粧品產品登錄。唯獨「免工廠登記之手工香皂業者」在特定條件下可不納入登錄範圍。化粧品登錄的主體對象（誰要登錄？）
凡負責製造、委託製造或輸入業者，都需在產品上市前完成化粧品登錄。簡單來說包裝上顯示品牌名稱的業者，就是登錄責任主體。| 類別 | 登錄責任人 | 說明 |
| 國產化粧品 | 製造業者（品牌商） | 在台生產的產品由製造業者登錄；若為OEM／ODM代工製造，登錄責任仍由品牌商負責。 |
| 進口化粧品 | 輸入業者（進口商） | 由負責進口與販售的業者登錄。 |
化粧品登錄的產品範圍（哪些要登錄？）
只要屬於化粧品範疇就必須進行產品登錄。以下為公告的種類與範圍：| 種類 | 品目範圍 |
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洗髮精、洗髮乳、洗髮霜、洗髮凝膠、洗髮粉 |
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洗面乳／霜／凝膠／泡沫／粉、卸粧油／乳／液 |
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沐浴油／乳／凝膠／泡沫／粉、浴鹽 |
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香皂 |
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頭髮滋養液、護髮乳／霜／凝膠／油、造型噴霧、定型髮霜、髮膠、髮蠟、髮油、潤髮劑、髮表著色劑、染髮劑、脫色及脫染劑、燙髮劑 |
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化粧水、化粧用油、保養皮膚用乳液／霜／凝膠／油、剃鬍水／膏／泡沫、剃鬍後用化粧水、剃鬍後用面霜、護手乳／霜／凝膠／油、助曬乳／霜／凝膠／油、防曬乳／霜／凝膠／油、糊狀（泥膏狀）面膜、面膜 |
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香水、香膏、香粉、爽身粉、腋臭防止劑 |
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止汗劑、制臭劑 |
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唇膏、唇蜜、唇油、唇膜 |
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粉底液、粉底霜、粉膏、粉餅、蜜粉、臉部（不含眼部）用彩粧品、定粧定色粉／劑 |
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眼霜、眼膠、眼影、眼線、眼部用卸粧油／乳、眼膜、睫毛膏、眉筆、眉粉、眉膏、眉膠 |
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指甲油、指甲油卸除液、指甲用乳／霜 |
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牙齒美白劑、牙齒美白牙膏 |
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非藥用牙膏、非藥用漱口水 |
化粧品登錄流程（2025最新版）
要完成化粧品產品登錄，必須先於「化粧品產品登錄平台」註冊帳號，並依指示逐步填寫資訊。以下將登錄流程分為五步驟：步驟一：註冊帳號密碼
進入登錄平台後必須以公司名義完成註冊。目前可採以下兩種方式建立帳號與密碼：- 使用工商憑證IC卡：公司負責人以工商憑證登入後，將自動跳轉至廠商基本資料維護頁面，設定密碼後即可使用（帳號為公司統編）。
- 無工商憑證者：須至食藥署網站「化粧品產品登錄專區」下載申請表，填寫後連同相關文件以正式公文函送食藥署申請。
步驟二：廠商基本資料維護
註冊後請先確認公司資訊是否正確，並填寫緊急聯絡人與同意登錄聲明。- 公司資訊：系統自動帶入於經濟部工商登記資料。如資訊有誤建議先自行確認登記資料是否已更新。
- 緊急聯絡人：填寫能在發生問題時即時處理者，不一定要是公司負責人。
- 登錄聲明：業者須確認登錄資料真實無誤，未勾選同意將無法完成登錄。
步驟三：製造場所資料維護
在正式登錄產品前，建議先建立製造與包裝作業場所資料。- 工廠基本資料：包含工廠登記號碼、名稱、地址、劑型及包裝作業項目。如為台灣工廠，可透過登記編號查詢並由系統自動帶入。
- 化粧品優良製造準則：選擇相符項目，並上傳相關證書。
- 專業技術人員：填寫至少一名具資格之藥師或化粧品專業人員資料。
步驟四：準備產品登錄資料
選擇案件登錄後即可填寫產品資訊與全成分資料。登錄時可隨時暫存，完成後再提交送出。| 類別 | 項目 | 說明 |
| 產品基本資訊 | 登錄編號 | 編碼共 22 碼，前 8 碼固定為公司統編，後 14 碼為英數自行編碼。 |
| 聯絡人 | 系統自動帶入先前設定之緊急聯絡人。 | |
| 產品資訊 | 中／英文名稱、產地、種類及用途、類型、劑型。中文名稱須與產品標示一致（國產品可免英文名稱）。系列產品應標示型號或色號。 | |
| 製造／包裝場所 | 選擇國產／輸入，系統會顯示先前建立的場所資料。 | |
| 使用注意事項 | 應與產品標示內容一致。 | |
| 全成分 | 成分名稱與含量 | 登錄產品中所有成分。一般成分可標示適量，但若為主管機關公告之特定／限制成分、防腐劑等，則須填寫確切百分比含量。 |
步驟五：繳交化粧品登錄費用
提交案件後須於期限內完成繳費程序。可在未取得繳費編號頁籤中選擇案件，並依需求選擇繳費方式（ATM、臨櫃或超商）。繳費期限為取得繳費編號當日起 15 日內。請注意，當系統收到入帳通知後，案件狀態更新為結案才算完成產品登錄。| 項目 | 2025年費用 | 預告修正草案 |
| 化粧品登錄 | 600元／件 | 1200 元／件 |
| 登錄資料單筆變更 | 800元／件 | |
| 登錄資料多筆變更 | 十件以下800元／件 超過十件者，每超過十件加收200元；不足十件以十件計 |
|
| 登錄資料展延 | 600元／件 |
化粧品登錄與產品資訊檔案（PIF）有關聯嗎？
化粧品登錄與產品資訊檔案兩者雖不同，但目的皆在確保安全性與資訊透明。其中，PIF 的必備文件之一即為產品登錄完成證明，代表該產品已正式取得合法上市資格。〈延伸閱讀：化妝品產品資訊檔案（PIF）是什麼？品牌上市前必懂的法規流程與準備清單〉
化粧品登錄 vs 產品資訊檔案差異整理表
| 項目 | 化粧品登錄 （Product Registration） |
產品資訊檔案PIF （Product Information File） |
| 性質 | 上市前行政報備制度 | 技術安全文件 |
| 審查對象 | 主管機關 | 業者自行保存，供抽查時出示 |
| 目的 | 讓政府掌握產品資訊 | 證明產品安全性 |
| 文件內容 | 產品基本資訊、成分等 | 安全評估、功效報告、檢驗資料等 |
| 公開性 | 民眾可於公開平台查詢 | 不公開，僅供主管機關查驗 |
| 保存年限 | 3 年 | 5 年，下市後仍需留存 |
| 費用 | 現階段為600元／件 已預告修正草案，未來可能調整 |
單項檢驗費用約6,000－60,000元 整份文件總額視產品與檢驗項目而異 |
| 實務難度 | 行政性作業（低） | 技術性作業（高） |
創馳生技法規顧問團隊建議
在現行化粧品法規體系下登錄是讓產品合法上市，PIF則是讓產品安心長銷。如果品牌商是透過OEM／ODM 代工模式生產，建議選擇能同時協助登錄與建立 PIF 的代工夥伴。創馳生技的顧問團隊熟悉化粧品登錄流程與 PIF 建置要點，可協助品牌從資料準備、文件撰寫到系統登錄全程把關。針對登錄部分，我們將提供手把手教學；針對 PIF，我們能協助建立完整檔案，讓產品在上市與銷售上更安心、更具信任力。
〈延伸閱讀：化妝品新創品牌指南，上市流程與法規標示重點整理！〉
〈延伸閱讀：創馳化粧品代工策略，從設計到開發流程完整解析一次看〉
化粧品登錄維護與注意事項
化粧品產品登錄已開放「民眾查詢平台」，市場透明度大幅提升。因此品牌商在進行登錄與後續維護時，必須更加謹慎與精確。以下整理化粧品登錄的注意事項：化粧品登錄前注意事項
- 進口化粧品之輸入業者（進口商、代理商），即使市面上已流通相同產品，但負責業者不同，仍須各自完成產品登錄。
- 業者在登錄時應確實揭露產品資訊，以符合資訊透明原則，也能提升消費者對品牌的信任度。
化粧品登錄中注意事項
- 全成分欄位中不得使用中文俗名或品牌原料名稱，必須以 INCI格式登錄。
- 提交案件後在系統中顯示提交成功僅代表資料上傳完成；仍須完成繳費，並待案件狀態顯示為結案，才完成登錄程序。
化粧品登錄後注意事項
- 產品登錄有效期間為3年，應於到期前3個月內辦理展延登錄。效期算法為自案件繳費完成入帳後，案件狀態轉為結案日起算3年。
- 產品名稱、成分、用途與包裝標示內容應完全一致，如有異動需同步變更登錄；如涉及成分（含產品類型、是否組合產品、劑型）則應重新登錄。
- 建議品牌商指定負責人定期檢查登錄資料與實際產品是否一致，避免登錄不實、資料過期等違規情形。
化粧品登錄罰則與風險
《化粧品衛生安全管理法》第23條規定，未完成化粧品產品登錄可處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。根據衛福部統計資料指出，2024年抽查超過兩萬件化粧品，共查獲1,120件違法產品，其中有249件為未依規完成產品登錄，違規比例高達22%*1。這顯示化粧品登錄仍是多數業者常忽略的部分。一旦產品被查出未登錄或登錄內容不符，不僅可能面臨罰鍰與下架，還會嚴重影響品牌信譽與通路合作，更可能造成長期信任損失。
常見問答（Q&A）
以下整理化粧品登錄過程中常見問題，幫助你快速了解實務重點：Q1：誰需要辦理化粧品登錄？
A1：在台灣販售化粧品的品牌商、製造商或進口商都必須辦理。若為代工產品，由品牌商負責登錄；若為進口產品，則由進口商或授權代理商負責。Q2：OEM／ODM 代工廠可以代為登錄嗎？
A2：不行。登錄人必須是產品包裝上顯示的品牌名稱。代工廠只能協助準備資料，不能以自身名義登錄品牌產品。Q3：香水、擴香也要進行化粧品登錄嗎？
A3：只要是屬化粧品範疇（如香水、體香噴霧）就必須完成登錄；但若是空間香氛（如室內擴香、蠟燭）則屬一般商品，無須登錄。Q4：登錄後是否需要定期檢查或更新資料？
A4：是的，化粧品登錄有效期為三年，業者需在期滿前三個月內辦理展延。若產品資訊有異動，應變更或重新登錄，確保系統內的產品資訊與實際銷售內容一致。Q5：化粧品登錄需要準備哪些文件？
A5：完整產品標示、成分表、產品分類與用途、製造廠與登錄人資料。結語
化粧品登錄雖然流程繁多，但只要掌握正確步驟、備妥所需文件，並善用專業法規顧問的協助，就能讓產品從開發到合法上市的每一步都順利。創馳生技擁有多年OEM／ODM 代工經驗，已協助多家品牌完成化粧品登錄與 PIF 建置。我們深知登錄過程中常見的細節，能協助業者節省時間、降低風險，讓產品安心、合法、快速地進入市場。如果您正準備開發新品，或尋求專業化粧品代工夥伴，歡迎隨時與我們聯繫。〈更多產品介紹：肌膚保養產品代工、肌膚清潔產品代工、香水產品代工、香氛產品代工〉
參考資料
- 衛生福利部統計處，《衛生福利部統計年報－2.2.9 化粧品衛生管理報表》，2025年。https://dep.mohw.gov.tw/DOS/cp-5301-62356-113.html
- 衛生福利部食品藥物管理署，《化粧品產品登錄專區》，2024年1月31日。https://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=3435
