何謂「ISO 22716 化粧品優良製造規範」？

創馳生技為提升客戶對產品品質的信心，所有產品皆符合GMP規範的生產流程，以及通過「ISO 22716 化粧品優良製造規範。」 

何謂ISO22716？ 

ISO 22716化妝品良好生產規範系統是ISO標準，它是化妝品生產過程中最終業務的最終指南，適用於化妝品行業任何領域的所有企業，這在歐盟化妝品法規範圍內，是由ISO國際標準組織於2007年11月發布，是化妝品優良製造規範的國際標準。內容包含：對於工廠實際操作、作業規範及組織引導的指引，針對潛在可能影響產品品質人員、原物料，技術和管理方面進行管控，不僅限於製造過程，其中也包含了17項品質管理原則，為了注重化粧品的生產製造，確保品質的標準，也需落實五大現場管理要點(4M1E) 人(Man)、機器(Machine)、物料(Material)、方法(Method)及環境(Environments)。 
 

GMP與ISO22716差別? 

化妝品GMP訂定是依照ISO 22716條文內容規定，也就是說化妝品GMP就等同於 ISO 22716。若企業通過 ISO 22716驗證並取得其證書，同時也代表符合化妝品GMP，而獲得化妝品GMP只適用我國，通過ISO22716驗證可以適用於國際，化妝品GMP的目的在於定義出可符合預期規格和安定性之最終產品的產製活動，ISO22716的範圍不僅限於製造過程，也包含控制、儲存運送等方面的技術要求 。
 

為何要取得22716或GMP認證? 

因化妝品使用於人體上，包括肌膚、毛髮、口腔等，所以在生產製造過程上需特別嚴謹，因此需要一套嚴謹且有規範管理系統制定，以確保產品品質是完善的，另外，衛福部食藥署已於110年1月1日正式啟動化妝品GMP ！也開始積極輔導化妝品製造廠商通過。現今為強制規定，且於民國115年起所有化妝品產業皆需符合化妝品GMP。